Detección manual o automática del tiempo de disgregación

• Diseño robusto, gran facilidad de uso
• Cada una de las cestas puede trabajar independientemente.
• Posibilidad de automatizar 1 o las 2 cestas
• Sistema de detección de disgregación por contacto eléctrico independiente para cada comprimido.
• Control mediante software acorde con CFR 21 parte 11. Permite imprimir informes y comparar resultados entre lotes.
• El diseño del sistema de detección permite que funcione correctamente incluso con comprimidos de diámetro reducido.
• Virtualmente sin mantenimiento
• Disponible con control de temperatura en cada vaso.

 

Ensayos de Friabilidad

• Los equipos controlados por microprocesador SOTAX F1 y F2 cumplen los requisitos de las farmacopeas USP, EUR y DAB.
• 2 modos de trabajo: tiempo y cuentarrevoluciones
• Sistema único de carga frontal
• Introducción de las muestras con el tambor in situ
• Al finalizar las muestras son descargadas automáticamente sin desmontar el tambor, que vuelve  a la posición de carga para las muestras siguientes.
• Inclinación posible del tambor de 10° respecto a la base del instrumento, tal como requiere la USP. Se usa en comprimidos de diámetro superior a 13 mm para evitar caídas irregulares que produzcan resultados no reproducibles.
• Soporta un tambor especial abrasivo
• El tambor gira gracias a un motor sin mantenimiento a velocidad constante de 25 r.p.m. para el modelo F 2 y a velocidad variable entre 20 – 50 r.p.m. para el F1.
• El friabilómetro SOTAX F1 permite la conexión a una balanza y calcula automáticamente el % de friabilidad.

 

Ensayos de Friabilidad

• Los equipos controlados por microprocesador SOTAX F1 y F2 cumplen los requisitos de las farmacopeas USP, EUR y DAB.
• 2 modos de trabajo: tiempo y cuentarrevoluciones
• Sistema único de carga frontal
• Introducción de las muestras con el tambor in situ
• Al finalizar las muestras son descargadas automáticamente sin desmontar el tambor, que vuelve  a la posición de carga para las muestras siguientes.
• Inclinación posible del tambor de 10° respecto a la base del instrumento, tal como requiere la USP. Se usa en comprimidos de diámetro superior a 13 mm para evitar caídas irregulares que produzcan resultados no reproducibles.
• Soporta un tambor especial abrasivo
• El tambor gira gracias a un motor sin mantenimiento a velocidad constante de 25 r.p.m. para el modelo F 2 y a velocidad variable entre 20 – 50 r.p.m. para el F1.
• El friabilómetro SOTAX F1 permite la conexión a una balanza y calcula automáticamente el % de friabilidad.
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Ensayos de Dureza, Espesor, Diámetro y Peso de formas sólidas en un mismo equipo

• Permite medir dureza con dos principios distintos: Velocidad Constante o Fuerza Constante, favoreciendo la comparación de resultados con cualquier otro durómetro que funcione de un modo o de otro
• Los resultados se muestran en la pantalla gráfica y pueden imprimirse
• Equipado con el exclusivo sistema Auto Alignment que alinea automáticamente todas las forma habituales de comprimidos antes del test, garantizando que siempre se ejerce la fuerza en la misma dirección
• Calibración sencilla
• Control directamente desde el teclado (con posibilidad de imprimir los resultados con cualquier impresora estándar) o mediante software Q-Doc, totalmente compatible con CFR 21 parte 11
• La unidad básica mide dureza y diámetro. Además permite la conexión con una balanza (para medir el peso) y un calibre digital (para medir el espesor)

 

Ensayos de Dureza de formas sólidas

• Permite determinar los siguientes parámetros físicos de forma automática: dureza, espesor y diámetro o longitud de hasta 20 tabletas.
  Si se requiere determinar también el peso se puede conectar el equipo a una balanza.
• Mediante el sistema Auto AlignmentTM el equipo alinea automáticamente cualquier tipo de forma y tamaño de comprimido. De este modo se evitan errores durante las mediciones.
• La dureza se puede determinar a velocidad constante o bien a fuerza constante.
• Método de calibración simplificado
• Condiciones de operación son programables a través del teclado del equipo y presentadas según el display. El programa permite que el usuario introducza y manipule las especificaciones de los comprimidos según T1/T2/T3.
• Conexión a impresora o bien a PC via RS-232.
• Controlado por el software Q-doc cumpliendo LIMS y la 21 CFR parte 11.

Ensayos de Dureza de formas sólidas

• Permite determinar los siguientes parámetros físicos: dureza, espesor, diámetro o longitud y peso del comprimido.
• Mediante el sistema Auto AlignmentTM el equipo alinea automáticamente cualquier tipo de forma de comprimido. De este modo se evitan errores durante las mediciones.
• A través del sistema Auto SeparatorTM se separan automáticamente entre sí cada una de las tabletas independientemente de su forma y tamaño.
• La dureza se puede determinar a velocidad constante o bien a fuerza constante.
• Controlado por el software Q-doc según la 21 CFR Parte 11.
• Alimentador adicional de 10 canales.

 

Ensayos de determinación de densidad aparente

• Permite determinar la densidad aparente de un sólido (granulados, polvos, pellets,..) según la USP 1 y la USP2, a través de dos cilindros de vidrio graduados de 100 y 250 ml.
• Controlable mediante los menús del panel frontal; el equipo realiza los cálculos de densidad aparente, índice de compresibilidad y el indice de Hausner.
• El puerto de impresión permite documentar los resultados según GMP/GLP.

 

Ensayos de fluidibilidad de polvos y granulados

• Obtenga datos precisos y reproducibles de la fluidibilidad de polvos y granulados para poder optimizar sus procesos.
• Ensayos estandarizados eliminan el posible error humano y aseguran una óptima correlación con las condiciones de proceso.
• Utiliza balanza de precisión
• Controlado por el software Qdoc -cumple con 21 CFR parte 11-