Tests de Uniformidad de Contenido, Assay y Blend Uniformity

 

 

APIs Powders, Semisólidos, Cremas y Geles

 

NUMERO DE CATÁLOGO:
NOMBRE: Sotax CTS
MARCA: SOTAX

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Equipo que determina automáticamente: Blend Uniformity, Content Uniformity y Composite Assay,.. de formulaciones farmacéuticas:
• Permite procesar comprimidos, cápsulas, comprimidos efervescentes, powders, pellets y liqúidos.
• Capacidad de proceso de hasta 240 muestras
• Vólumenes de disolvente entre 25 y 1000 ml
• Homogeneizador -sin mantenimiento-
• Doble/triple  velocidad de análisis respecto a los equipos Sotax modelo APW3 y/o TPW3
• El Software cumple la CFR21 parte 11
• Realización de diluciones hasta 1 : 40.000
• Permite el muestreo OFF-line, ÚV-ON line e inyección a un HPLC ó a dos HPLCs.
• Cumple con la normativa 21 CFR parte 11
• El diseño del equipo, permite que durante el proceso de limpieza consuma mucho menos disolvente orgánico respecto al método tradicionalmente usado en los laboratorios farmacéuticos


 

 

NUMERO DE CATÁLOGO:
NOMBRE: Sotax APW3
MARCA: SOTAX
ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Equipo automático para análisis de principios activos (APIs) y powders:
• Permite realizar: API Assay, API Stability and other impurities, Residual components
•Análisis de muestras tomadas para “Cleaning Validation”-
• Permite gestionar formas farmacéuticas semi-sólidas, cremas,…
• Volúmenes de disolvente en tubos –con la muestra dispersada-  entre 0.5 y 10 ml
• Realización de diluciones hasta 1 : 10.000
• Permite el muestreo OFF-line, inyección a un HPLC, detección UV-VIS on-line
• Software de gestión que cumple con la normativa 21 CFR parte 11
• Capacidad para tratar entre 150 y 300 muestras (sin intervención del usuario)
El APW3 incrementa la productividad, la reproducibilidad, reduce costes y ahorra tiempo,.. a los laboratorios farmacéuticos que lo utilizan para este tipo de análisis.

 

 

 

 

Formas Sólidas (Comprimidos, Cápsulas, Granulados, ...)

 

NUMERO DE CATÁLOGO:
NOMBRE: Sotax CTS

MARCA: SOTAX

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Equipo automático para Content Uniformity, Blend Uniformity y Assay

Equipo que determina automáticamente: Blend Uniformity, Content Uniformity y Composite Assay,.. de formulaciones farmacéuticas:
• Permite procesar comprimidos, cápsulas, comprimidos efervescentes, powders, pellets y liqúidos.
• Capacidad de proceso de hasta 240 muestras
• Vólumenes de disolvente entre 25 y 1000 ml
• Homogeneizador -sin mantenimiento-
• Doble/triple  velocidad de análisis respecto a los equipos Sotax modelo APW3 y/o TPW3
• El Software cumple la CFR21 parte 11
• Realización de diluciones hasta 1 : 40.000
• Permite el muestreo OFF-line, ÚV-ON line e inyección a un HPLC ó a dos HPLCs.
• Cumple con la normativa 21 CFR parte 11
• El diseño del equipo, permite que durante el proceso de limpieza consuma mucho menos disolvente orgánico respecto al método tradicionalmente usado en los laboratorios farmacéuticos.


 

 

NUMERO DE CATÁLOGO:
NOMBRE: Sotax TPW3
MARCA: SOTAX
ESPECIFICACIONES TECNICAS:

• Equipo que determina automáticamente: Content Uniformity y Stability Indicating Assay de formas farmacéuticas sólidas (comprimidos, cápsulas y granulados)
• Capacidad de proceso de hasta 100 muestras (sin que el usuario tenga que atender el equipo)
• Volúmenes de disolvente entre 20 y 500 ml
• Realización de diluciones hasta 1 : 10.000
• Permite el muestreo OFF-line, inyección a un HPLC, detección UV-VIS on-line
• Software de gestión que cumple con la normativa 21 CFR parte 11
• El diseño del equipo, permite que durante el proceso de limpieza consuma mucho menos disolvente orgánico respecto al método tradicionalmente usado en los laboratorios farmacéuticos
El TPW3 incrementa la productividad, la reproducibilidad, reduce costes y ahorra tiempo y disolvente,.. a los laboratorios farmacéuticos que lo utilizan para este tipo de análisis.